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研发管线

研发管线

Pipeline

研究领域 适应症 产品代码 注册分类 注册国家 进展
临床前 IND I期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床
纤维化&肿瘤
特发性肺纤维化系统硬化症 HNC1058 1类 中、美
特发性肺纤维化 HNC664 1类 中、美
胰腺癌等实体肿瘤 HNC664 1类 中国
病毒感染性肺损伤 HNC1399 1类 中、美
感染
流感 HNC042 1类 中、美
乙肝 HNC280 2.1类 中、美
神经系统
帕金森病 HNC364 2.1类 美国
帕金森病 HNC1215 2.1类 中、美

澳门新葡澳京官网建立了药物设计和合成技术平台、药物合成工艺优化技术平台、药代和non-GLP安全评估平台、创新药质量控制技术平台、创新药物处方前及制剂研究技术平台、原料药CGMP-like中试放大生产技术平台等专业平台。针对需长期用药的慢性疾病,澳门新葡澳京官网通过微晶技术开发出长效混悬注射制剂, 建立一个世界领先的长效前药技术平台。长效前药具有提高病人依从性、降低潜在副作用等优势。适应症包括帕金森病、阿尔茨海默病(AD)、乙肝、器官排斥反应和脑血管痉挛等。

目前已有多个项目进入临床阶段:

■ 纤维化和肿瘤药物:

Autotaxin(ATX)是一种将溶血磷脂酰胆碱(LPC)转化为生物活性磷脂衍生物溶血磷脂酸(LPA)的分泌型溶血磷脂酶D(lysoPLD).  LPA通过特异性G蛋白偶联受体(LPAR1-6)发出信号而发挥生物学活性。ATX- LPA生物轴参与了许多生理和病理生理过程,在多种疾病如癌症(甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌等)、多发性硬化症、纤维化、炎症、疼痛、心血管疾病等疾病的发生发展发挥重要作用。

HNC1058是澳门新葡澳京官网开发的用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在的best-in-class的ATX抑制剂,目前正在美国进行Ⅰ期临床试验。

HNC664已获得中、美临床试验批准,目前正在中国进行针对胰腺癌的Ⅰb/Ⅱa期临床研究。

受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1)是一种丝氨酸/苏氨酸激酶,是细胞死亡和炎症的关键调节因子。HNC1399是澳门新葡澳京官网开发的具有化合物结构专利的RIPK1抑制剂,可用于治疗病毒感染及其他原因引起的肺损伤和肺纤维化。

■ 抗感染药物:

HNC042是澳门新葡澳京官网开发的新型神经氨酸酶抑制剂,对奥司他韦耐药株有效,已获得中、美临床试验批准,即将进入Ⅱ期临床试验。 

HNC280是澳门新葡澳京官网开发的抗乙肝病毒的核苷类长效治疗药物,拟每3-6月用药一次,预计2024年申报IND。该化合物结构专利已获得授权。

■ 神经系统药物:

帕金森病是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性病,针对全球老龄化和神经退行性疾病日趋加剧的趋势,澳门新葡澳京官网开发了每1-3月用药一次的治疗帕金森病长效药物HNC364,其化合物专利已获得授权,目前正在美国进行Ⅰ期临床试验。